Ottheinz Krebs Consulting

Expertise

Projektmanagement

Aufbau und Leitung strategischer Kooperationen zwischen Biotechnologieunternehmen und präklinischen Clinical Research Organizations mit den Schwerpunkten

Auswahl, Initiierung gemäß regulatorischer Vorschriften,
Vertrags- / Budgetverhandlungen,
Erstellen und Controlling von Timelines.

Aufbau und Leitung strategischer Kooperationen zwischen Biotechnologieunternehmen und Herstellern mit den Schwerpunkten

Auswahl, Initiierung gemäß regulatorischer Vorschriften,
Herstellung von klinischen Prüfmustern,
Vertrags- / Budgetverhandlungen,
Erstellen und Controlling von Timelines.

Aufbau und Leitung strategischer Kooperationen zwischen Biotechnologieunternehmen und Kliniken / Prüfärzten für die Durchführung von klinischen Studien mit den Schwerpunkten

Auswahl,
Überprüfung der baulichen Voraussetzung nach GenTG, AMG und GCP,
Vertrags- / Budgetverhandlungen,
Auswahlkriterien für Klinik, Principal Investigator, klinisches Personal,
Erstellen und Controlling von Timelines,
Auswahl, Organisation, Import von Notfallmedikationen.

Aufbau und Leitung der Netzwerke zu Ethikkommissionen mit den Schwerpunkten

Ethische Gesichtpunkte für die Durchführung von klinischen Studien,
Ein- / Ausschlusskriterien,
Patientenrekrutierung,
Nachsorge.